انواع اکستروژن مذاب داغ

اکستروژن با ذوب داغ (HME) یک فرآیند تثبیت شده است که از اوایل دهه 1930، عمدتاً در تولید پلاستیک استفاده شده است.

دو نوع اکسترودر وجود دارد: اکسترودر تک پیچ و دو پیچ.اکسترودرهای تک پیچ عمدتاً برای ذوب و انتقال پلیمرها به منظور اکسترود کردن آنها به شکل های پیوسته استفاده می شوند، در حالی که اکسترودرهای دو پیچ برای اختلاط پلیمرهای مذاب با مواد اضافی (رنگدانه ها، پرکننده ها، تقویت کننده ها و APIها) و برای غیرعرق گیری استفاده می شوند.در تولید فرمول‌های دارویی، که نیاز به اختلاط همگن و پیوسته از چندین ترکیب فرمولاسیون دارند، یک اکسترودر دو مارپیچ ترجیح داده می‌شود، زیرا چرخش پیچ‌های مشبک، اختلاط بهتری را برای تولید یک جامد همگن حاوی ذرات API ریز پراکنده فراهم می‌کند. یک محلول جامد از API در پلیمر.این می تواند سرعت انحلال و قابلیت دسترسی زیستی فرمولاسیون های API با محلول در آب ضعیف را بهبود بخشد.API توزیع شده یکنواخت نیز پیش نیازی برای تولید دستگاه‌های شستشوی دارو با قابلیت تکرارپذیری درون و بین گروهی کی‌نتیک‌های رهاسازی دارو است.

ذوب با گرمایش اصطکاکی در داخل بشکه و برای اکسترودرهای دو مارپیچ انجام می شود، زیرا مواد بین پیچ های دوار و بین پیچ ها و دیواره بشکه در حین انتقال برش می شوند.بشکه همچنین با بخاری های نصب شده روی بشکه گرم می شود یا با آب خنک می شود.دمای بخش بشکه معمولاً طوری بهینه می شود که ویسکوزیته مذاب به اندازه کافی کم باشد تا امکان انتقال بشکه و اختلاط مناسب را فراهم کند، در حالی که دما را به اندازه کافی پایین نگه می دارد تا از تخریب حرارتی مواد جلوگیری شود.

پیچ های یک اکسترودر دو پیچ معمولاً برای ایجاد انواع مختلف شرایط اختلاط و انتقال در مناطق مختلف در بشکه هستند.در طول توسعه محصول، پیچ های مدولار با عناصر متعدد نصب شده بر روی یک محور مشترک، امکان طراحی و بهینه سازی طراحی پیچ را برای هر محصول فراهم می کند.بخش هایی از پیچ را می توان برای انجام عملکردهای کاهش اندازه ذرات، مخلوط کردن و انتقال طراحی کرد.طول پیچ در رابطه با قطر بشکه (نسبت L/D) برای بهینه‌سازی درجه اختلاط و تعداد مناطق مورد نیاز برای دستیابی به ویژگی‌های محصول نهایی انتخاب می‌شود.نمونه ای از پیچ مدولار کامل.پیچ های تولیدی تک تکه ممکن است با طراحی مشابه پیچ های توسعه ساخته شوند، اما برای انطباق با cGMP تمیز کردن آنها آسان تر است.